中国创新药出海又有大消息。
5月20日早间,三生制药(01530.HK)发布公告称,公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议,将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利。公司及沈阳三生将保留SSGJ-707在中国内地的开发、生产、商业化权利,并基于届时商定的财务条款,授予辉瑞对SSGJ-707在中国内地开展商业化的选择权。
根据协议,三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。公司还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。
此外,辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。
国盛证券医药研究团队认为,此次三生制药与辉瑞的合作,其首付款、里程碑等均超预期;中国的第二波创新药浪潮已经到来,这是中国创新药出海“从0到1”的浪潮。
SSGJ-707是三生制药基于CLF2专利平台开发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体,可同时抑制PD-1和VEGF双靶点,具有同类最优(best-in-class)的潜力。
4月17日,SSGJ-707获国家药监局突破性治疗药物认定,适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。在此之前,SSGJ-707已获得美国FDA的IND批准。
三生制药董事长兼首席执行官娄竞表示,辉瑞丰富的开发经验及国际化视野将大幅加快SSGJ-707的全球研发及商业化进展。SSGJ-707有望以最快的速度在全球范围进行开发和商业化,为全球患者带去突破性的治疗方案。
5月20日开盘,三生制药股价高开14%。截至发稿,三生制药大涨29.79%,最新市值为451亿港元。
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